台湾地区生产的第三类医疗器械注册证在中国境内的核发部门是 -考呗网题库移动版

单选题台湾地区生产的第三类医疗器械注册证在中国境内的核发部门是

A．A
B．B
C．C
D．D

参考答案A

解析:医疗器械的注册与备案，港澳台与进口器械规定一致，第一类、第二类和第三类均为国家药品监督管理局负责。

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单选题根据下列选项，回答题
A．7日内报告
B．20日内报告
C．30日内报告
D．15日内报告
国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定了注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械不良事件的报告时限
导致死亡的可疑不良事件的，应在

A．A
B．B
C．C
D．D

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单选题导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的，应在

A．A
B．B
C．C
D．D

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单选题境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在

A．A
B．B
C．C
D．D

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