药事管理与法规
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单选题
境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案
C
解析:
医疗器械不良事件的报告时限要求:
①导致死亡-7日内报告
②(可能)导致严重伤害或死亡的-20日内报告
③国产器械境外导致严重伤害或死亡的-30日内报告(调查报告:死亡病例30日,严重伤害45日内完成)
④群体不良事件-12h内报告省药监和省卫生
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单选题
根据下列选项,回答题
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
准备出库销售药品应挂
A.A
B.B
C.C
D.D
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单选题
由其他企业退回的药品应挂
A.A
B.B
C.C
D.D
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单选题
已经超过药品有效期的应挂
A.A
B.B
C.C
D.D
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