“铿锵玫瑰”在战疫中绽放(最新发布)(3)
时间:2020-02-13 来源:网络整理 作者:蚂蚁考试 点击:300次
新疆际华七五五五职业装有限公司申请生产隔离服、防护服等医疗器械产品注册备案。2月6日,马小华、马晓红、秦歌3人立即前往昌吉市对该企业申请生产隔离服、防护服等医疗器械产品注册备案和设施设备进行现场审评检查。为确保企业产品安全有效、质量可控,秦歌和舍莉萍与自治区药品检验研究院的骨干力量组成驻厂技术指导组,住在企业开展现场办公。驻厂期间,她们对该企业医疗器械生产质量管理规范、生产工艺操作规程等进行专业培训,手把手帮助企业建立医疗器械质量管理体系,加班加点进行注册产品检测工作,加快医用一次性防护服产品生产上市。 乌鲁木齐市洁利康医疗器械厂提出复工复产的申请后,马小华、马晓红当即前往乌鲁木齐洁利康医疗器械厂对环氧乙烷消毒设备进行试运行,查验第三方出具的安全评估报告,了解了环氧乙烷剩余气体的产能等,对企业提出防疫期间复工复产的困难形成报告及时上报。同时,前往新疆启新服装有限责任公司,对其申报生产隔离服、防护服等医疗器械产品注册备案和设施设备进行现场指导。 连日来,马小华、薛桂蓬、刘晓芳等技术专家还为乌鲁木齐市、伊犁等8个地州市市场监管部门提供医疗器械注册备案技术咨询服务,为巩留县众康医用材料有限公司、沙雅县神威服饰有限公司等10余家企业解答遇到的问题,为企业生产防护用品提供了有力的技术支撑。 疫情防控以来,“审评女团”雷厉风行、严谨细致的工作作风,乐于奉献、热情服务的担当精神,受到各地州市市场监管部门和生产企业的好评。(陈靖渭) (责编:吐孙那衣·艾先、马亮) (责任编辑:admin) |