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“铿锵玫瑰”在战疫中绽放(最新发布)

为打赢新冠肺炎疫情防控阻击战,新疆药监局全体党员干部全力以赴,保障新疆疫情防控防护物资供应,为打赢战“疫”提供关键的物资保障。

连日来,新疆药监局的一批女干部不畏疲劳、不畏风险,放下家中的老人孩子,放弃与家人团聚的机会,如一朵朵“铿锵玫瑰”绽放在疫情防控第一线,用忠诚担当谱写着巾帼不让须眉的动人乐章。

巴玉兰:非常时期以战士的姿态逆行向前

1月24日,本该是阖家团圆、迎接新年的日子。在疫情防控的非常时期,作为新疆药监局医疗器械监管部门的一名女干部,巴玉兰却奔走在为医疗机构协调采购防护物资的路上。当天下午,巴玉兰接到局领导电话,要求她同一家药品连锁企业的同志立即前往浙江绍兴调拨一批口罩、防护服等疫情防控物资,用于解决医疗机构的燃眉之急。

巴玉兰来不及准备,立即冒着寒风赶往机场。由于受天气原因,巴玉兰乘坐的飞机晚点至零时起飞,到达杭州萧山机场时已是凌晨5点半。她们顾不上吃饭休息,直接打车赶到绍兴的生产厂家,与企业负责人协调。当天,她圆满完成任务,并随机空运回一批应急防护物资。

面对全疆疫情防控物资供应的严峻形势,新疆药监局立即安排相关企业第一时间复工,争分夺秒开展生产和采购工作,全力保障疫情防护物资的供应保障。巴玉兰与同事们逆行向前,迅速投入疫情防控第一线。1月24日以来,她每天奔波于药械生产经营企业、个体药店逐一调研检查,详细了解疫情防控重要物资生产、储备情况,及时向局领导反馈情况,为科学决策提供第一手资料。

新疆乐贝尔贸易有限公司是自治区二类医用敷料重点生产企业,由于市场需求及灭菌问题,该企业医用防护服、医用口罩已停产多年。为帮助企业尽快投入生产,自治区药监局派出专班驻厂进行技术指导。作为驻厂专班的一员,巴玉兰与同事们实施面对面、点对点全程技术和政策指导,按照《医疗器械生产质量管理规范》要求,一个难题一个难题的解决。企业顺利投产后,她依然坚持每天督察生产情况,丝毫不敢懈怠,她说:“此刻,作为一名共产党员,决不能掉链子拖后腿。”

王雨:关键时刻显现小女生的大情怀

1月23日,新疆确诊1例新冠肺炎病例后,新疆药监局迅速作出反应,安排部署防护物资保障工作。作为药品和医疗器械注册管理部门的一名干部,王雨迅速投入到紧张的工作当中,昼夜加班加点整理全疆生产防控用医疗器械,尤其是医用口罩和医用防护服的企业情况,梳理医用口罩、医用防护服产品标准和二类医疗器械注册申报流程。第二天凌晨,王雨向局党组提出应急审批的措施,并建议将注册防控用医疗器械纳入绿色通道,评审人员提前介入指导,全程跟踪服务,压缩审批时限,优先审评审批。她的建议受到局领导的一致认同和采纳。

王雨是一名毕业于华中科技大学生物医学工程专业的高材生,2016年10月以优异的成绩考入自治区药监局工作。不要看她是一名90后小女生,但平时工作细心沉稳,为人谦和低调,心中始终装着大情怀。记得她入职不久,就主动报名赴新疆皮山县桑株镇阿克墩村驻村。一年时间,从未在农村生活过的她,与同事们一起克服恶劣的工作环境和艰苦的生活条件,积极帮助乡亲们种植中药材等高附加值的经济作物,想方设法助力脱贫攻坚,受到同事和乡亲们的称赞。返回单位后,她一心扑在工作上,认真钻研业务知识,积极向党组织靠拢,很快成长为单位的业务骨干,2019年年底,顺利成为入党积极分子。

疫情就是命令,防控就是责任。近一个月来,王雨先后整理出一次性防护服技术要求(GB19082-2009)、医用防护口罩技术要求(GB 19083-2010)等8个国家标准和行业标准。同时整理了医疗器械注册管理办法、医疗器械生产质量管理规范及其现场检查指导原则、医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南、医疗器械说明书和标签管理规定、医疗器械分类目录等法规以及《关于公开第一类医疗器械产品备案信息和启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知》、《一类医疗器械备案信息系统操作手册》等文件,为进一步指导地州市场监管局备案人员合规进行一类医疗器械备案,帮扶相关企业尽快合法合规做好防护物资生产,解决全疆防护物资短缺、产能不足的燃眉之急奠定专业基础。截至目前,王雨共回复各地州市市场监管局咨询50余次,为8个地州市生产企业开展一类医疗器械产品备案提供技术指导。

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