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“铿锵玫瑰”在战疫中绽放(最新发布)(2)

2月8日,王雨和审评检验中心的技术人员组成技术指导组,赶赴新疆沙雅县神威服饰有限公司对企业进行现场技术指导。她们昼夜工作,指导企业安装空调净化系统,帮助企业对生产区域和设备进行合理布局和装配调试,帮助企业起草产品注册申报资料。2月10日凌晨,令人欣喜的消息传来,在王雨等技术组的指导帮助下,企业空调净化系统已顺利运行,现场洁净区内尘埃粒子监测结果均符合十万级洁净区要求,设备已全部安装到位并完成调试,企业已开始投产试制。

沙拉麦提·艾力:把好防护产品质量关的守门员

1月23日,从新疆和田皮山县桑株镇结亲返回;1月24日,进入春节值班模式;1月25日,投入到为疫情防控应急物资的检验战斗中……这是自治区药品检验研究院业务管理部部长沙拉麦提·艾力的工作日程。

沙拉麦提·艾力,一位长期从事中药民族药检验和质量标准研究工作的维吾尔族女专家。疫情防控的战斗打响后,作为防护物资应急检验的关键部门,她立即按照抽样组、收样组、报告组进行人员分组分工,建立疫情防控工作机制,带领全部人员放弃休假,保证每一个环节衔接顺畅。

2月3日凌晨4:50分,正在熟睡的沙拉麦提·艾力被一阵急促的电话铃声惊醒,原来是伊犁地区疫情指挥部有一批进入口岸的防护货物需要抽检把关。她通过产品图片,一个标准一个型号进行把关,等完成业务指导工作已是凌晨5:30分。第二天一早,沙拉麦提·艾力一如既往的安顿完83岁高龄、长期卧床不起的母亲,又投入到新的工作中。

为解决大量进口(入境)医疗物资质量安全,院领导带领她和相关科室的同志开会反复讨论,研究制定《关于疫情防控工作中各类进口(入境)医疗器械防护产品检验检测流程的备案报告》,印发各地州市市场监管部门和相关检验检测部门执行,并将自己作为联系人公布,随时提供技术指导。

连日来,沙拉麦提·艾力白天工作很很晚才回家,夜里还要随时接听各地指挥部货物到港准备抽样或各口岸货物到达询问产品类型的电话。每次接到电话她都认真进行记录,不敢放过任何一个产品的细节和数量,之后立即布置抽样组迅速带抽样装备赶赴现场。每次抽验工作都要持续4个小时以上,为了抢时间保供应,她经常带领抽样组从晚上工作到第二天凌晨五六点。连续4天,她们接到为不同进口(入境)产品进行抽检的通知,她们连续工作4天4夜,才把抽样任务完成,确保了每一批进口(入境)防护物资的质量安全和及时供应。

同事们看着她疲惫不堪的身影,劝她请上一天假休息休息,但她却说:“现在是疫情防控的关键时期,成千上万的医护人员在一线为抢救病患奋力拼搏着,作为保障医护人员和群众防护用品质量安全的一名药监人员,怎么能在这个时候当逃兵呢?”说完,又投身到抽检工作中。

审评女团:冲锋在保障一线的技术尖兵

新疆药监局下属有一个审评查验中心,该中心的马小华、薛桂蓬、刘晓芳、马晓红、秦歌、舍莉萍等一批女干部,如一支攻坚克难的技术尖兵,日夜冲锋在防护用品生产审评检查第一线,为企业提供源源不断的技术保障,被同事和企业员工誉为“审评女团”。

新疆药监局为解决防护用品紧缺的难题,一手抓药品流通企业向全国生产厂家采购防护用品工作,外挖资源保市场供应;一手迅速启动本地企业生产防护用品的应急措施,内挖潜力保生产。为确保企业尽快恢复生产,保证生产的防护用品质量安全可靠,他们派出一组组检查组、技术组奔赴天山南北,指导企业开展工作,“审评女团”就是其中的一支重要力量。

为使新疆乐贝尔贸易有限公司尽快恢复生产,根据新疆药监局的工作安排,薛桂蓬带领技术组前往企业协助解决医用口罩产品生产困难。先后通过5次全力协调,使该企业解决了原材料不足、包装材料采购、简易标签制定、审批及印刷、洁净区环境监测等问题,使企业顺利恢复生产。

1月25日晚上,新疆伊犁巩留县一家口罩生产企业急需技术支持,薛桂蓬立即带领技术组前往巩留县,对该企业的原材料及生产车间进行实地查看,帮助企业进行一类医疗器械产品备案申报。看到现场动态试生产口罩符合要求后,立即将产品带回乌鲁木齐送交自治区药品检查研究院进行检验。

2月5日,薛桂蓬又匆匆奔向阿克苏,先后查看锦丽园服装有限公司和天山神木食品有限公司等5家企业的生产车间,随后又驱车前往沙雅县神威服饰有限公司,实地查看其生产车间环境及设备情况,协助企业制定完善一类医疗器械一次性使用隔离衣产品备案申报资料、产品技术要求和说明书,连夜将样品带回乌鲁木齐送检。

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