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14批次药品被查不合格 处罚标准来了(最新发布)(5)

第二十六条 《疫苗管理法》第八十二条“并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动”裁量基准的规定。


符合下列情形之一的,从轻行政处罚,处所获收入50%以上2倍以下的罚款,10年以内禁止从事药品生产经营活动:


(一)药品监督管理部门发现违法行为前,主动投案并如实交代违法行为的;

(二)符合裁量规则从轻行政处罚情形的。


符合从重行政处罚情形的,处所获收入3.5倍以上5倍以下的罚款,30年以上直至终身禁止从事药品生产经营活动。


不符合本条第二款、第三款规定情形的,一般行政处罚,处所获收入2倍以上3.5倍以下的罚款,20年以上30年以下禁止从事药品生产经营活动。

第二十七条 《疫苗管理法》第八十三条“拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款”适用以下裁量:


符合裁量规则从轻行政处罚情形的,从轻行政处罚,处20万元以上30万元以下的罚款。

符合从重行政处罚情形的,处40万元以上50万元以下的罚款。


不符合本条第二款、第三款规定情形的,一般行政处罚,处30万元以上40万元以下的罚款。


第二十八条 《疫苗管理法》第八十五条“拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处二十万元以上一百万元以下的罚款”适用以下裁量:

符合裁量规则从轻行政处罚情形的,从轻行政处罚,处20万元以上47万元以下的罚款。


符合从重行政处罚情形的,处73万元以上100万元以下的罚款。


不符合本条第二款、第三款规定情形的,一般行政处罚,处47万元以上73万元以下的罚款。


第二十九条 《疫苗管理法》第八十六条“拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款”适用以下裁量:


符合裁量规则从轻行政处罚情形的,从轻行政处罚,处10万元以上16.7万元以下的罚款。


符合从重行政处罚情形的,处23.3万元以上30万元以下的罚款。


不符合本条第二款、第三款规定情形的,一般行政处罚,处16.7万元以上23.3万元以下的罚款。


第三十条 《药品生产监督管理办法》第七十一条“处一万元以上三万元以下的罚款”适用以下裁量:

符合下列情形之一的,从轻行政处罚,处1万元以上1.7万元以下的罚款:

(一)积极主动整改的;

(二)初次实施违法行为,不存在药品安全隐患的。


符合从重行政处罚情形的,处2.3万元以上3万元以下的罚款。


不符合本条第二款、第三款规定情形的,一般行政处罚,处1.7万元以上2.3万元以下的罚款。


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