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刚刚，山东省药监局发布药品质量抽检通告（2020年第8期），14批次药品被查不合格。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下：

一、经核查确认，标示10家生产企业（配制单位）的12个品种共14批次药品，经抽检不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

附不合格药品名单

生产、销售假劣药，从严处罚

可以发现，常规的药品质量监管工作中，检查到的不合格药品多集中在“性状”上面，而且以不合格中药饮片居多。

以山东省为例，12月8号，山东省发布的药品质量抽检通告（2020年第7期）中，15批次药品被查不合格，也多集中以性状不合格为主。

可以说，对于不合格药品的监管已经成为监管部门的重点工作，对于生产、销售假劣药的处罚，在新版《药品管理法》颁布后也将更为严格，对此各省也将对违规行为进行细化，不同程度的违规行为裁量基准不同。

以辽宁省为例，近日，辽宁省药监局发布《吉林省药品监督管理系统药品类行政处罚裁量基准（2020版）（征求意见稿）》，对于不同程度的违规行为进行了规定，药店对照自查。

而该行政处罚裁量基准包括《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品生产监督管理办法》等。

据悉，相关法律法规或其它相关规定设定的从轻行政处罚的情形，及从重行政处罚的情形，适用该行政裁量基准。

吉林省药品监督管理系统药品类行政处罚裁量基准（2020版）（征求意见稿）

第一条 《药品管理法》第一百一十五条“并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款”适用以下裁量：

符合下列情形之一的，从轻行政处罚，处违法生产、销售的药品货值金额15倍以上20倍以下的罚款：

（一）未发现涉及假劣药品的，并且其生产、经营条件及过程符合有关规定的；

（二）药品生产企业已申请新增生产范围并获得药品注册批件，但未经批准即组织药品生产（用于验证的试生产产品除外）的；

（三）涉案药品风险性低的；

（四）符合药品质量标准的；

（五）涉案药品尚未销售的；

（六）货值金额不足3000元的。

符合从重行政处罚情形的，处违法生产、销售的药品货值金额25倍以上30倍以下的罚款。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，一般行政处罚，处违法生产、销售的药品货值金额20倍以上25倍以下的罚款。

第二条 《药品管理法》第一百一十六条“并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款”适用以下裁量：

符合从重行政处罚情形的，处违法生产、销售的药品货值金额15倍以上20倍以下的罚款：

（一）涉案药品风险性低的；

（二）符合药品质量标准的；

（三）涉案药品尚未销售的；

（四）货值金额不足3000元的；

（五）主动采取改正、召回或者赔付等措施，减轻危害后果的。

符合从重行政处罚情形的，处违法生产、销售的药品货值金额25倍以上30倍以下的罚款：

不符合本条第二款、第三款规定情形的，一般行政处罚，处违法生产、销售的药品货值金额20倍以上25倍以下的罚款。

第三条 《药品管理法》第一百一十七条第一款“并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款”适用以下裁量：

符合下列情形之一的，从轻行政处罚，处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上13倍以下的罚款：

（一）检出的不合格项目为单项且属于性状、可见异物、水分、有关物质、pH值、溶液的颜色等项目，且不合格项目对人体用药安全未发现造成危害的；

（二）仅违反《药品管理法》第九十八条第三款（三）、（四）、（五）、（六）项且未发现造成危害的；

（三）药品成份的含量以标示量计算高于或者低于标示量20％以内的；

（四）药品成份的含量仅有低限规定，低于标准规定20％以内的；

（五）涉案药品尚未销售的；

（六）货值金额不足3000元的。

符合从重行政处罚情形的，处违法生产、销售的药品货值金额17倍以上20倍以下的罚款

不符合本条第二款、第三款规定情形的，一般行政处罚：处违法生产、销售的药品货值金额13倍以上17倍以下的罚款。

第四条 《药品管理法》第一百一十七条第二款“可以处十万元以上五十万元以下的罚款”适用以下裁量：

符合本办法第三条第二款的，从轻行政处罚，处十万元以上二十三万元以下的罚款。

符合本办法第三条第三款的，从重行政处罚，处三十七万元以上五十万元以下的罚款。

不符合本条第二款、第三款规定情形的，一般行政处罚，处二十三万元以上三十七万以下的罚款。