上市后的药品临床再评价阶段属于 (  )。-考呗网题库移动版
药学综合知识与技能
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A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱa期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅱb期临床试验

参考答案D
解析:本题考查药品临床评价的阶段。Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证,观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。

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A.可以提示病人药物治疗的预后情况
B.可以提示药物消耗的基本情况
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E.可以预测药品的需求量和需求结构

A.循证医学是建立在证据、医务人员实践和患者利益结合之上的
B.临床研究的可靠证据是循证医学的基石
C.循证医学不包括医师(或药师)长期积累的临床诊治经验
D.循证医学要结合具体患者采用有效、合理、实用和经济的治疗方案
E.循证医学可以使患者得到最佳临床效果和生活质量

A.0.5小时~2小时
B.2小时~3小时
C.2小时~4小时
D.3小时~6小时
E.4小时~8小时

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